前列地尔即外源性前列腺素E1（PGE1），是一种血管扩张药，及血小板聚集抑制剂，前列地尔说明书适应症为：
1.治疗慢性动脉闭塞症（如血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症）引起的四肢溃疡及微血管循环障碍引起的四肢静息疼痛；治疗第Ⅲ、Ⅳ期慢性阻塞性动脉疾病。
2.脏器移植术后抗栓治疗，用以抑制移植后血管内的血栓形成。
3.动脉导管依赖性先天性心脏病，可缓解低氧血症，保持导管血流以等待手术治疗时机。
4.用于慢性肝炎的辅助治疗。
临床常见前列地尔用于改善糖尿病周围神经病变、视网膜中央动脉阻塞治疗、耳鸣、耳聋等情况，现结合具体案例对前列地尔超的说明书用药进行合理性分析。
前列地尔用于糖尿病周围神经病变
患者男性，55岁，因“发现血糖高13年”入院。
患者13年前起无明显诱因突感明显口渴、多饮、多尿、体重下降约2kg，并乏力，尤以双下肢乏力为主，查空腹血糖12mmol/L，使用胰岛素降血糖治疗，2周前无明显诱因偶出现手足麻木，大便正常，夜尿4次/日，泡沫尿。为求进一步诊治就诊于我院门诊，以“2型糖尿病”收入院。
入院诊断：
2型糖尿病，糖尿病性周围神经病，糖尿病性肾病，慢性肾功能不全，糖尿病性皮肤病变，糖尿病性视网膜病变。
入院后使用注射用前列地尔静脉滴注8天。
药师分析
中华医学会《中国2型糖尿病防治指南》[1]：
周围神经血流减少是导致糖尿病周围神经病变（DPN）发生的一个重要因素。通过扩张血管、改善血液高凝状态和微循环，提高神经细胞的血氧供应，可有效改善DPN的临床症状。常用药物为前列腺素E1、贝前列素钠、西洛他唑、己酮可可碱、胰激肽原酶、钙拮抗剂和活血化瘀类中药等。
中华医学会《中国糖尿病足防治指南》[2]：
1.前列腺素E1改善DPN症状及体征以及神经传导速度均优于B族维生素、安慰剂及其他改善微循环药物。
2.前列腺素E1脂微球载体制剂较前列腺素E1粉针剂改善自发性疼痛和感觉异常等症状更有效。口服贝前列腺素钠也有类似作用。
3.前列腺素E1脂微球载体制剂联合硫辛酸治疗DPN，临床效果和神经传导速度的改善均明显优于单一的前列腺素E1脂微球载体制剂或α-硫辛酸治疗，且并没有严重的副作用发生。
4.推荐用法：前列腺素E1脂微球载体制剂10μg/d静滴2周，然后序贯给予贝前列腺素钠20~40μg每日2~3次口服，连续治疗8周。
5.该类药物安全性好，副作用发生率低（主要是胃肠道反应，静脉制剂主要是静脉炎）。
由于相关指南有明确的推荐，因此前列地尔用于改善DPN为有循证医学证据的超说明书用药。
前列地尔用于视网膜中央动脉阻塞
患者女性，64岁，因“突发右眼视力下降4天余”入院。
患者4余天前突然出现右眼视力下降，无眼红眼痛、头痛头胀、恶心呕吐等不适，行FFA及黄斑OCT提示视网膜动脉阻塞，予以吸高氧及眼针治疗，以“右眼视网膜中央动脉阻塞”收住院。
入院诊断：
右眼视网膜中央动脉阻塞，双眼白内障，高血压病，冠心病，高脂血症。
入院后使用注射用前列地尔静脉滴注7天。
药师分析
人民卫生出版社《眼科诊疗常规》[3]收录：
治疗视网膜中央动脉阻塞，可静脉滴注血管扩张剂前列地尔。
因此，前列地尔用于治疗视网膜中央动脉阻塞为有循证医学证据的超说明书用药。
前列地尔用于突发性耳聋
患者女性，33岁，因“左耳闷胀伴耳鸣6天”入院。
患者6天前劳累后出现左耳闷胀感，伴耳鸣，呈间断性，为嗡嗡样音，自诉无听力下降，偶有头晕头痛，无耳痛及耳道流脓史，无眩晕，无恶心呕吐等不适，为进一步诊治，门诊以“突发性耳聋（左）”收住入院。
入院诊断：
突发性耳聋（左）
入院后使用注射用前列地尔静脉滴注6天。
患者男性，25岁，因“右耳耳鸣半月，左耳间断耳鸣1周”入院。
患者半月前无诱因出现右耳耳鸣，持续低调响声，夜间休息时明显，1周前左耳间断出现耳鸣，较右耳音调较高，每次约1分钟，每日发作1-2次。无听力下降，无头晕头痛，无耳部闷胀感，无胸闷、心慌、气短。
入院诊断：
耳鸣
入院后使用注射用前列地尔静脉滴注5天。
药师分析
中华医学会《突发性聋诊断和治疗指南(年)》[4]及年版《突发性耳聋临床路径》[5]
在治疗原则中均提及：可使用改善内耳微循环的药物（银杏叶提取物等），但未提及前列地尔，MICROMEDEX中也无相关推荐内容。
尽管有文献报道了前列地尔脂微球制剂治疗突发性耳聋的临床疗效显著[6-7]，但不足以支持其常规应用。因此，前列地尔用于突发性耳聋为没有足够循证医学证据支持的超说明书用药。
●综上所述，前列地尔用于糖尿病周围神经病变、视网膜中央动脉阻塞，指南有明确的推荐，为有循证医学证据的超说明书用药；用于耳聋、耳鸣、肺炎、关节炎、肋骨骨折、膝关节痛、前列腺炎、上消化道出血、眼肌麻痹等情况，为没有足够循证医学证据支持的超说明书用药。
●超药品说明书的药物治疗需要高级别证据的支持，没有充分理由不应当超说明书用药，建议临床医师严格把握前列地尔注射液用药指征，以规避潜在用药风险。
参考文献：
点击空白处查看
[1]中国临床肿瘤学会(CSCO)抗肿瘤药物治疗安全管理专家委员会.硫培非格司亭临床应用专家共识[J].临床肿瘤学杂志,,25(5):-.
[2]中国医师协会肿瘤医师分会,中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会,《中华医学杂志》编辑委员会.中国重组人粒细胞集落刺激因子在肿瘤化疗中的临床应用专家共识(年版)[J].中华医学杂志,,95(37):-.
[3]哈尔滨血液病肿瘤研究所.聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF)临床应用中国专家共识[J].中国肿瘤临床,,43(7):-.
[4]中国临床肿瘤学会指南工作委员会.肿瘤放化疗相关中性粒细胞减少症规范化管理指南[J].中华肿瘤杂志,,39(11):-.
[5]中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会.中国抗癌协会肿瘤支持治疗专业委员会.肿瘤化疗导致的中性粒细胞减少诊治专家共识(年版)[J].中国医学前沿杂志(电子版),,11(12):86-92.
李海燕
硕士副主任药师
“中华医学会全国临床药师规范化培训学员培训中心”带教药师。从事临床药学相关工作10余年，发表论文10余篇。END
关于头号药师空间
药师们自己的社群
这里有最前沿的药物治疗经验分享
国内著名临床药学专家亲身授课
多年药学医学从业人员的互动交流
有问题想问小药师？
那就和小药师交个朋友吧！
扫码
转载请注明：http://www.zhongjisuzao.com/nvxfbjt/5764.html
